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上海專家研究推動多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市,破解晚期肺癌患者生存絕境

上海市胸科醫(yī)院腫瘤內科主任陸舜正在幫一名肺癌患者進行診療。本文圖片 受訪者供圖


(相關資料圖)

“上世紀八九十年代,我看著那些晚期肺癌病人時常因化療,一邊吐一邊來門診看病。而這些年來,隨著我國生物醫(yī)藥技術水平的提升,新的治療藥物和治療手段不斷出現(xiàn),很少看到這樣的景象,國內晚期肺癌病人無藥可用的局面正在逐步得到破解。”6月15日下午,上海市胸科醫(yī)院腫瘤內科主任陸舜告訴澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者。

1988年,畢業(yè)于上海醫(yī)科大學(現(xiàn)復旦大學上海醫(yī)學院)的陸舜入職上海市胸科醫(yī)院,師從國內最早一批專注于肺癌領域的專家廖美琳。當時,中國在惡性腫瘤診療領域包括肺癌領域,仍處于“摸著石頭過河”的探索階段。從業(yè)30多年來,陸舜也曾看到過諸多的晚期肺癌患者,或因無藥可用,或因進口藥價高昂,最終在絕望中度過。

近年來,由陸舜教授團隊牽頭的臨床研究屢獲突破,一些出現(xiàn)腫瘤腦轉移、骨轉移的肺癌患者也因此獲益。截至目前,已有14項他牽頭開展的臨床研究成果獲批,這些成果中涵蓋已上市的肺癌新藥以及新適應證,為更多中國肺癌患者贏得希望和未來。

“當前,國內肺癌藥物的研發(fā)已與國際同步,未來,肺癌也將會逐漸變成一種慢性病。”陸舜說。

國際首個創(chuàng)新治療方案誕生,肺癌骨轉移患者得到有效治療

資料顯示,肺癌分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌兩大類。非小細胞肺癌主要分為鱗狀細胞癌、腺癌、大細胞癌等,約占肺癌總發(fā)生率的85%。小細胞肺癌因癌細胞呈類圓形或梭形、細胞漿少、體積小而得名,約占肺癌總發(fā)生率的15%。

陸舜團隊成員、腫瘤科主任醫(yī)師簡紅介紹,在亞洲,約一半的肺癌腺癌患者會發(fā)生EGFR突變。對于此類患者,靶向治療是標準的一線治療方案之一。然而,一般經(jīng)過8至20個月后,患者都會不可避免地出現(xiàn)耐藥。

為此,陸舜團隊聚焦以免疫治療為基礎的聯(lián)合治療模式,開展一項多中心III期臨床研究,全國52家中心同步進行研究,歷時三年。

國產(chǎn)藥信迪利單抗,聯(lián)合貝伐珠單抗及化療的“四藥聯(lián)合”方案,就是陸舜教授團隊獲得的一項重要研究成果,也是國際上首個創(chuàng)新治療方案。該方案已獲批用于治療EGFR突變耐藥的非鱗狀非小細胞肺癌患者治療。與標準化療方案相比,接受該方案治療患者總生存期延長到22個月。這一研究成果證實,免疫聯(lián)合治療方案在此類肺癌患者中有巨大應用前景,或將改變現(xiàn)有臨床診治標準,滿足更多患者治療需求。

江阿姨就是一名受益患者。她曾于2020年5月被診斷為肺癌骨轉移,在接受靶向藥物治療后,效果仍然不理想,兩個月后病情就發(fā)生進展了。但經(jīng)過3個多月的“四藥聯(lián)合”治療,療效顯著,腫瘤病灶縮小了30%,服藥至今3年間,腫瘤未進展,也沒有轉移,病情持續(xù)在穩(wěn)定狀態(tài)。

陸舜同時透露,在此項研究中,免疫抑制劑和抗血管生成藥均為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,并且已經(jīng)納入醫(yī)保,可以大大減輕患者的醫(yī)療費用負擔。

陸舜帶領研究團隊,近年來開展多項國產(chǎn)創(chuàng)新藥的臨床研究,為晚期肺癌患者生存帶來希望。

多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥在國內獲批上市,治療肺癌療效顯著

“2017年以來,一大批海外精英回國,創(chuàng)辦生物醫(yī)藥公司,這為國內生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了基礎,而在藥品研發(fā)與臨床研究、科研轉化之下,一大批國產(chǎn)的肺癌創(chuàng)新藥已在國內陸續(xù)上市,也在積極開拓海外市場。”陸舜說。

數(shù)據(jù)顯示,僅僅在2023年3-6月間,陸舜團隊就牽頭推動三項國產(chǎn)創(chuàng)新藥及新適應證在國家藥品監(jiān)督管理局批準下上市,均用于晚期肺癌患者治療。

如國產(chǎn)創(chuàng)新藥“谷美替尼”,于2023年3月獲批在國內上市。該藥能選擇性抑制c-Met激酶活性,進而抑制腫瘤細胞的增殖、遷移和侵襲。這一藥品的上市為具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。臨床結果還證實,“谷美替尼”安全性良好,且腦轉移患者也可明顯獲益。

又如2023年6月,由陸舜團隊牽頭的另一項國產(chǎn)靶向藥“貝福替尼”,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療相關局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是一款國產(chǎn)新型三代EGFR靶向藥物,可明顯延長晚期肺癌患者生存期。

“上述這些研究成果彰顯了中國原創(chuàng)藥物研究的實力,也見證了中國原創(chuàng)研究從跟跑到領跑的轉變。“陸舜表示,“中國方案、中國創(chuàng)新藥,正在不斷改寫國際肺癌診療模式與理念,也在持續(xù)提升中國肺癌治療藥物的可及性。”

值得一提的是,就在最近舉辦的2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,陸舜還公布中國一項原創(chuàng)研究的最新詳細數(shù)據(jù),展示了肺癌免疫藥“特瑞普利單抗”聯(lián)合化療藥物的顯著療效。他的發(fā)言也引發(fā)了會場三千多位國際同行以及全球學者廣泛關注和討論。

陸舜坦言,上述研究是中國多中心研究者合作的成果。研究證實,與單純化療相比,“特瑞普利單抗”聯(lián)合化療的治療方案,可顯著延長患者的無進展生存期,讓更多患者獲得根治性手術的機會。

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