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格隆匯8月4日丨迪哲醫(yī)藥(688192.SH)公布，公司在2022年世界肺癌大會(huì)(WCLC)報(bào)告舒沃替尼(DZD9008，sunvozertinib)最新臨床研究數(shù)據(jù)。截至2022年4月30日，在既往接受過(guò)含鉑化療、攜帶EGFR20號(hào)外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌患者中，舒沃替尼關(guān)鍵劑量300mg組的最佳腫瘤緩解率(ORR)達(dá)52.4%，其中在基線有腦轉(zhuǎn)移的患者中ORR為44%。

肺癌是全球第二大惡性腫瘤，非小細(xì)胞肺癌約占85%，最常見(jiàn)的突變是EGFR突變。EGFR20號(hào)外顯子插入(Exon20ins)突變占EGFR突變的4%–12%，由于其獨(dú)特的蛋白結(jié)構(gòu)，臨床標(biāo)準(zhǔn)療法僅有化療，有效率不到20%，生存獲益短，存在較大的未滿足的臨床需求。

舒沃替尼是公司自主研發(fā)的特異性表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，對(duì)包括Exon20ins突變?cè)趦?nèi)的多種EGFR突變和HER220號(hào)外顯子插入突變都有較強(qiáng)活性，并保持對(duì)野生型EGFR高選擇性。舒沃替尼的首選適應(yīng)癥為EGFR20號(hào)外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌，正在中國(guó)、美國(guó)、歐洲、韓國(guó)、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)，主要研究終點(diǎn)是經(jīng)獨(dú)立影像評(píng)審委員會(huì)評(píng)估的ORR。

舒沃替尼能夠高效抑制EGFR Exon20ins各突變亞型；安全性良好，絕大多數(shù)治療期間患者出現(xiàn)的不良事件(AE)為CTCAE1級(jí)或2級(jí)，可通過(guò)安全性管理進(jìn)行恢復(fù)。舒沃替尼的最新臨床研究結(jié)果除了此次在2022WCLC做大會(huì)報(bào)告外，還將于9月24日在北美洲肺癌大會(huì)(2022NACLC)做大會(huì)口頭報(bào)告。

關(guān)鍵詞： 非小細(xì)胞肺癌 插入突變 臨床研究