動態焦點:普利制藥(300630.SZ)注射用泮托拉唑鈉獲得新西蘭藥品管理局上市許可
來源：格隆匯 時間：2022-08-07 17:08:00
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格隆匯8月7日丨普利制藥(300630)(300630.SZ)公布，公司于近日收到了新西蘭藥品管理局簽發的注射用泮托拉唑鈉的上市許可。
注射用泮托拉唑鈉是一種選擇性的長效質子泵抑制劑，泮托拉唑鈉是由苯并咪唑通過亞砜基連接吡啶環組成，在中性和弱酸性條件下相對穩定，在強酸性條件下迅速活化，從而對H+、K+－ATP酶具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+－ATP酶，從而有效地抑制胃酸的分泌。
注射用泮托拉唑鈉于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授權)在美國獲批上市，商品名為PROTONIX，劑型為注射劑，規格為40mg。注射用泮托拉唑鈉目前已在全球廣泛上市銷售。公司成功研發注射用泮托拉唑鈉仿制藥后，已相繼提交了國內外多個國家的注冊申請。2017年2月獲得荷蘭的上市許可，2017年3月獲得德國的上市許可，2018年8月獲得澳大利亞的上市許可，2021年6月獲得加拿大的上市許可，2022年2月獲得英國的上市許可。
注射用泮托拉唑鈉注冊申請獲得新西蘭藥品管理局批準標志著普利制藥的注射用泮托拉唑鈉具備了在新西蘭銷售的資格，將對公司拓展新西蘭市場帶來積極影響。
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