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今日熱文：艾迪藥業(yè)(688488.SH)撤回注射用烏司他丁仿制藥項(xiàng)目上市申請(qǐng)
來源：智通財(cái)經(jīng) 時(shí)間：2022-09-14 20:50:36
(資料圖)
智通財(cái)經(jīng)APP訊，艾迪藥業(yè)(688488.SH)公告，公司決定撤回注射用烏司他丁仿制藥項(xiàng)目上市申請(qǐng)。公司已向國家藥監(jiān)局提交《關(guān)于注射用烏司他丁上市申請(qǐng)撤回函》申請(qǐng)撤回注射用烏司他丁的上市申請(qǐng)，并于近日收到國家藥監(jiān)局《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書》，同意終止注冊(cè)程序。
公告顯示，本次撤回申請(qǐng)涉及的項(xiàng)目為公司抗炎領(lǐng)域在研管線“AD105”烏司他丁仿制藥項(xiàng)目的粉針劑型子項(xiàng)目。本次撤回申請(qǐng)后，公司不再進(jìn)行烏司他丁仿制藥項(xiàng)目(粉針劑型)的研究工作，后續(xù)將繼續(xù)推進(jìn)注射用烏司他丁新適應(yīng)癥項(xiàng)目的臨床研究以及烏司他丁仿制藥項(xiàng)目(水針劑型)的研究工作。
關(guān)鍵詞： 注射用烏司他丁 烏司他丁 撤回申請(qǐng)
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