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格隆匯9月20日丨默克(MRK.US)周二表示,將啟動一項新的三期臨床項目,使用每日一次的islatravir治療HIV-1感染患者。該公司表示,這些新的三期研究將評估每日一次的口服組合doravirine 100 mg和較低劑量的islatravir,即DOR/ISL。
公司稱,一項研究將評估DOR/ISL在先前未經治療的HIV-1感染成人患者中的療效,另外兩項研究將評估DOR/ISL在病毒抑制的HIV-1感染成人患者中作為抗逆轉錄病毒治療的轉換。
美國FDA已經審查并同意了該計劃。該公司說,每日一次口服DOR/ISL治療項目的研究性新藥申請仍處于部分臨床保留狀態,因為任何可能使用高于新三期項目中將要研究的劑量的研究。