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格隆匯9月27日丨和譽-B(02256.HK)發布公告,2022年9月27日,和譽醫藥宣布其自主研發的口服PD-L1抑制劑ABSK043,于中國治療晚期實體瘤的I期臨床實驗完成首例患者給藥。
ABSK043為一種生物利用度好、高選擇性的小分子PD-L1抑制劑,具有良好的口服生物利用度,可彌補臨床應用中PD-1/PD-L1抗體的不足,如成本高、血腦屏障通透性差及免疫原性。在臨床前研究中,ABSK043可強效抑制PD-1/PD-L1的相互作用,并能解除PD-L1 介導的T細胞抑制作用。其在多個小鼠腫瘤模型中顯示出抗腫瘤療效。
本次試驗(ABSK043-101)是ABSK043國內首次臨床試驗。在此之前,ABSK043在實體瘤上的首次人體試驗已經在澳大利亞開展。目前已經在澳大利亞完成多個劑量組給藥,并觀察到了良好的PK/PD以及安全性。