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格隆匯9月29日丨步長制藥(603858)(603858.SH)公布,近日,山東步長制藥股份有限公司控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司在研品種“BC008-1A注射液”獲得《國家癌癥中心/中國醫學科學院北京協和醫學院腫瘤醫院倫理委員會審批報告》,正式開展Ⅰ期臨床試驗。
BC008-1A注射液(重組抗PD-1/TIGIT人源化雙特異性抗體注射液)是一款特異性靶向PD-1和TIGIT的雙抗藥物,可通過直接阻斷PD-1及TIGIT信號通路,解除對T淋巴細胞的抑制,從而易化T細胞的激活,達到增強免疫監視、識別和殺傷腫瘤細胞的作用,同時阻斷PD-1和TIGIT可能存在的潛在協同作用,以增強抗腫瘤作用。BC008-1A注射液主要適應癥為晚期實體瘤。目前國內外尚無同類雙靶點藥物批準上市。
截至2022年8月31日,該項目上已投入的研發費用約為3449.81萬元。