【資料圖】
格隆匯9月30日丨博雅生物(300294)(300294.SZ)公布,近日,公司控股子公司貴州天安藥業股份有限公司(簡稱“天安藥業”)收到國家藥監局頒發的阿卡波糖片《藥品注冊證書》(證書編號:2022S00865),批準該藥品生產。
該藥品配合飲食控制,用于:(1)2型糖尿病;(2)降低糖耐量低減者的餐后血糖。天安藥業阿卡波糖片于2022年9月14日獲得國家藥監局批準。根據國家相關政策規定,該次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。
阿卡波糖片由德國拜耳公司研制開發,1990年在德國批準上市,商品名為“Glucobay”。國內市場,根據國家藥監局網站信息顯示,中國大陸境內已批準上市的阿卡波糖片生產企業有15家(含天安藥業)。根據米內網數據顯示,2020年國內醫療市場阿卡波糖片銷售總額(終端價)為35.65億元人民幣;其中拜耳占57.96%市場份額。
公司表示,天安藥業該次獲得阿卡波糖片《藥品注冊證書》,將進一步豐富降糖藥物產品線,有助于提升天安藥業糖尿病專業化戰略定位和市場競爭力。