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當(dāng)前視點(diǎn)！信達(dá)生物(01801.HK)：國(guó)家藥監(jiān)局準(zhǔn)希冉擇? (雷莫西尤單抗)用于治療晚期肝細(xì)胞癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)
來(lái)源：格隆匯 時(shí)間：2022-10-10 07:54:32
(資料圖)
格隆匯10月10日丨信達(dá)生物(01801.HK)發(fā)布公告，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)已經(jīng)正式批準(zhǔn)抗血管生成藥物希冉擇 (雷莫西尤單抗)用于既往接受過(guò)索拉非尼治療且甲胎蛋白(“AFP”)≥400 ng/mL的肝細(xì)胞癌(“HCC”)患者的治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(“sNDA”)。希冉擇 (雷莫西尤單抗)于2022年3月已在中國(guó)大陸獲批聯(lián)合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶類或含鉑類化療期間或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的治療，是國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一被批準(zhǔn)用于晚期胃癌二線治療的靶向藥物。
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