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挖貝網 10月11日消息，正海生物(300653)（300653）的“活性生物骨” 取得醫療器械注冊證，適用范圍，為用于填充由于創傷或手術造成的、不影響骨結構穩定性的骨缺損。

據介紹，我國每年因為創傷、感染和骨疾病等原因出現大量的骨折及骨缺損患者，隨著交通設施的發展和人口老齡化進程的加速，患者數量還在逐年攀升。較大的骨缺損常難以自行修復，臨床常需要進行骨移植術來重建骨缺損部位的形態和功能，以縮短治療周期，降低病殘率，因此骨修復材料需求量越來越高。

正海生物產品活性生物骨是由異種骨經一系列處理后制成的骨支架材料（主要成分為羥基磷灰石和膠原蛋白），與具有膠原特異結合能力的重組人骨形態發生蛋白（rhBMP-2）結合而成的骨修復材料。通過將具有誘導活性的 rhBMP-2 與具有天然骨組織孔隙結構的骨支架材料相結合，形成了具有誘導活性的“藥械組合”骨支架材料，可以使 rhBMP-2 在損傷部位保持高濃度而不隨體液擴散，這也是活性生物骨的相對優勢所在。相比同類或類似產品，活性生物骨具有天然的結構、適宜的孔徑和孔隙率，利于細胞和血管長入。

關鍵詞： 支架材料 醫療器械注冊證 自行修復