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格隆匯11月18日丨百心安-B(02185.HK)發布公告,公司近期立項開發的雷帕霉素藥物洗脫球囊產品即將在日本開展用于治療支架內再狹窄的臨床試驗。
該產品為一款雷帕霉素藥物洗脫球囊導管,藥物涂層中包含雷帕霉素、雙親性的脂質體、生物可降解高分子緩釋劑、分散劑,通過特定配比以達成藥物涂層高效轉移、持久釋放、安全有效的目的。通過生物可降解納米粒子封裝雷帕霉素形成納米載藥微球,以此方法達成在靶血管組織內約90天的超長釋放。再用雙親性的脂質體以及分散劑通過分子間作用力與納米載藥微球通過自組裝效應形成最終的微球膠束,由于雙親性的脂質體的作用,大幅提升了微球膠束進入靶血管組織的轉載能力,最終達成藥物轉載以及長釋放周期。藥物洗脫球囊(DEB)為藥物涂層球囊(DCB)的其中一種,藥物洗脫球囊通常具有較長的釋藥周期。