奧賽康(002755.SZ)子公司馬來酸奈拉替尼片獲得藥品注冊上市許可申請受理通知書4每日熱文
來源：智通財經 時間：2022-11-20 17:08:49
【資料圖】
智通財經APP訊，奧賽康(002755)(002755.SZ)發布公告，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的馬來酸奈拉替尼片上市許可申請《受理通知書》。奈拉替尼的開發有利于進一步豐富公司在乳腺癌領域的產品布局，提升市場競爭力。同時，公司子公司南京海潤醫藥有限公司已于2022年10月獲得馬來酸奈拉替尼原料藥上市登記《受理通知書》，為公司馬來酸奈拉替尼制劑開發奠定基礎。
馬來酸奈拉替尼是由美國輝瑞公司研制并于2011年授權Puma公司開發的一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，于2017年7月獲得美國FDA批準上市，系FDA批準的首個應用于早期Her2乳腺癌患者的擴展輔助治療藥。
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