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格隆匯11月21日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公告，傳奇生物科技股份有限公司("傳奇生物"，為公司非全資附屬公司，其股份以美國存托股份形式于美國納斯達克全球精選市場上市)于2022年11月21日宣布，美國食品和藥物管理局("FDA")已批準其新藥臨床試驗(IND)申請，以推進LB2102臨床開發。LB2102是在研的自體嵌合抗原受體T細胞療法，用于治療患有廣泛期小細胞肺癌的成年患者。

LB2102旨在選擇性靶向δ樣配體3("DLL-3")。DLL-3是一種在SCLC、大細胞神經內分泌癌("LCNEC")、某些神經內分泌腫瘤和一些前列腺癌等各種惡性腫瘤中高表達的配體。DLL-3與腫瘤生長、遷移和侵襲也有關。

這項I期、首次人體、開放標簽臨床研究旨在評估LB2102在廣泛期SCLC或LCNEC患者中的安全性和初步療效，并確定II期的推薦劑量。

肺癌是癌癥死亡的主要原因，每年占美國所有癌癥相關死亡人數的25%。SCLC是最具侵襲性的，約占美國肺癌病例的10–15%。估計每年有30,000至35,000人新診斷出患有該病癥。這種癌癥一旦擴散及成為廣泛期的SCLC，會更難以治療。約60%至70%的SCLC患者被診斷為轉移性SCLC。

關鍵詞： 臨床試驗 美國食品和藥物管理局 惡性腫瘤