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格隆匯11月22日丨康恩貝(600572)(600572.SH)公布，近日，公司控股子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司(以下簡稱：金華康恩貝)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱：國家藥監局)核準簽發的乙酰半胱氨酸顆粒《藥品注冊證書》。

乙酰半胱氨酸顆粒為痰液溶解劑，可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用，適用于痰液黏稠而引起的咯痰困難、黏痰不易咯出。乙酰半胱氨酸顆粒被列入《國家醫保目錄(2021年版)》，為醫保乙類藥品。

根據國家相關政策，境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品，應與原研藥品的質量和療效一致。金華康恩貝乙酰半胱氨酸顆粒以化學藥品注冊分類4類獲批上市，標志著此產品視同通過仿制藥一致性評價。金華康恩貝已有金康速力牌乙酰半胱氨酸泡騰片，為公司大品牌大品種工程產品，2021年銷售金額1.8億元，同比增長27.4%。金華康恩貝乙酰半胱氨酸顆粒的獲批生產上市，能進一步豐富公司在呼吸道用藥領域的產品結構、提升公司在該藥品領域的市場競爭力，對公司業績將產生積極影響。

關鍵詞： 乙酰半胱氨酸顆粒 金華康恩貝 藥品注冊