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格隆匯12月6日丨福安藥業(300194)(300194.SZ)公布,公司全資子公司天衡制藥于近日收到國家藥品監督管理局簽發的藥品補充申請批準通知書,藥品名稱為碘海醇注射液,品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
碘海醇注射液適用于成人及兒童的血管及體腔內注射,在臨床中進行血管造影、頭部及體部CT增強造影、靜脈尿路造影(IVP),亦可進行關節腔造影、內窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP)、經皮經肝膽管造影(PTC)、疝或瘺道造影、胃腸道造影、“T”行管道造影等。根據國家藥品監督管理局數據平臺顯示,截止目前,該藥品已通過或視同通過一致性評價企業共有5家(含天衡藥業)。