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每日訊息!惠升生物:國(guó)產(chǎn)首家德谷胰島素,手握近40款糖尿病藥物能否逆襲成為糖尿病一哥?

智通財(cái)經(jīng)APP了解到,1月4日,四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告稱(chēng)子公司惠升生物完成人民幣5.8億元的A+輪融資,投后估值達(dá)到55.8億元,領(lǐng)投方為吉林百興百榮投資中心(有限合伙),跟投方為吉林省股權(quán)基金投資有限公司、吉林省科技投資基金有限公司及無(wú)錫尚惟創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)等多個(gè)政府引導(dǎo)基金。


【資料圖】

值得一提的是,在2022年6月資本寒冬的情況下,惠升生物逆勢(shì)完成5億元的A輪融資,彼時(shí)估值為50億元,在短短半年時(shí)間內(nèi),完成兩輪融資,充分體現(xiàn)了資本市場(chǎng)對(duì)惠升生物的研發(fā)實(shí)力及產(chǎn)業(yè)化能力的認(rèn)可,也反映出資本市場(chǎng)看好糖尿病這一細(xì)分領(lǐng)域。

千億糖尿病藥物,大水出大魚(yú)

糖尿病是21世紀(jì)發(fā)展最快的健康問(wèn)題之一,全球共有4.63億人患有糖尿病,平均每10個(gè)成人(20-79歲)中有1個(gè)患有糖尿病,IFD地圖數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)到2030年糖尿病病人達(dá)到5.8億人,到2045年糖尿病人數(shù)躍升至7億人。

由于糖尿病并不能根治,需要靠藥物持續(xù)控制,因此每年全球糖尿病患者在糖尿病藥物方面的花費(fèi)至少達(dá)到600億美元,且呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2020年全球糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模已高達(dá)697億美元,預(yù)計(jì)2025年會(huì)增長(zhǎng)到902億美元,并在2030年增長(zhǎng)到1091億美元。

糖尿病人數(shù)眾多,用藥需求激增,美股市場(chǎng)誕生了禮來(lái)和諾和諾德這類(lèi)超級(jí)大牛股。

作為人口大國(guó),由于老齡化、飲食結(jié)構(gòu)改善等問(wèn)題,我國(guó)糖尿病患者人數(shù)近年來(lái)也快速攀升,據(jù)IDF地圖數(shù)據(jù)顯示,2011年至2021年,我國(guó)糖尿病患者人數(shù)由9000萬(wàn)增加至1.4億,增幅達(dá)56%,其中約7283萬(wàn)名患者尚未被確診,比例高達(dá)51.7%。未來(lái)20余年,雖然我國(guó)糖尿病患病率增速會(huì)趨于平穩(wěn),但患者總數(shù)將增加到2030年的1.64億和2045年的1.75億。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2020年中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模為人民幣632億元,預(yù)計(jì)2025年達(dá)到1161億元,2030年將達(dá)到1675億元。在這樣一個(gè)龐大的市場(chǎng)里,自然也會(huì)誕生超級(jí)牛股。

糖尿病作為一種常見(jiàn)的長(zhǎng)期慢性病,不僅需要進(jìn)行終身治療,同時(shí)其所引發(fā)的并發(fā)癥種類(lèi)繁多、危害嚴(yán)重。在我國(guó),超過(guò)70%的糖尿病患者死于心腦血管疾病,糖尿病引起的截肢占非創(chuàng)傷性截肢的56.5%,糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)是導(dǎo)致青壯年失明的主要原因,而糖尿病造成的腎損害是我國(guó)晚期終末期腎病的主要病因。對(duì)于伴有動(dòng)脈粥樣硬化性疾病、心衰或糖尿病腎病的2型糖尿病患者,一般在二甲雙胍+全面生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上加用SGLT-2抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑。這也就造就了糖尿病及并發(fā)癥賽道的特殊性,企業(yè)若想要在這一復(fù)雜賽道中突出重圍,成為中國(guó)版的諾和諾德,一方面企業(yè)要廣布局,通過(guò)全面的產(chǎn)品管線來(lái)滿(mǎn)足不同層次糖尿病及并發(fā)癥患者全生命周期的診療需求,另一方面要持續(xù)創(chuàng)新,提升核心競(jìng)爭(zhēng)力及新藥研發(fā)實(shí)力,并通過(guò)產(chǎn)品的迭代更新,力求為糖尿病患者在血糖控制基礎(chǔ)上帶來(lái)心、腎、體重等多重獲益。

正所謂“大水出大魚(yú)”,在如此龐大需求的國(guó)內(nèi)市場(chǎng),誕生中國(guó)版的諾和諾德也并不意外?那么國(guó)內(nèi)哪些企業(yè)具備強(qiáng)大的增長(zhǎng)潛力,既能充分滿(mǎn)足產(chǎn)品廣覆蓋、又具備持續(xù)創(chuàng)新能力的兩大特性呢?

德谷胰島素領(lǐng)跑?chē)?guó)內(nèi)同行,惠升生物蓄勢(shì)待發(fā)

目前,臨床上常見(jiàn)的降糖藥物種類(lèi)有近10種,上文提到不同藥物針對(duì)的群體不完全相同,因此這些藥物是“競(jìng)合”關(guān)系,共同做大糖尿病市場(chǎng),這也意味著,擁有更全面的管線布局,是一家藥企在這個(gè)市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟的底氣。

而在國(guó)內(nèi),最具代表性的企業(yè)無(wú)疑是惠升生物。基于自身的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),惠升生物一步一步向增量市場(chǎng)外擴(kuò)管線,初步形成了40余款在研產(chǎn)品的多線業(yè)務(wù)架構(gòu)。從產(chǎn)品管線布局來(lái)看,惠升生物是國(guó)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域全產(chǎn)品覆蓋的公司,涵蓋了二代、三代、四代胰島素及各類(lèi)口服降糖藥、并發(fā)癥藥物等;從創(chuàng)新方面看,其不僅在最新一代的第四代胰島素類(lèi)似物德谷胰島素等多個(gè)核心品類(lèi)的研發(fā)進(jìn)展中處于領(lǐng)跑位置,同時(shí)還針對(duì)GLP-1激動(dòng)劑、SGLT-2抑制劑等多個(gè)新靶點(diǎn)進(jìn)行了布局。

值得一提的是,惠升生物不僅在產(chǎn)品管線布局上全面,其研發(fā)速度也是業(yè)界罕見(jiàn),我公司的德谷胰島素是繼原研產(chǎn)品諾和達(dá)后第一個(gè)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行新藥上市申請(qǐng)的產(chǎn)品,其III期臨床從首例受試者入組到最終臨床完成僅歷時(shí)10個(gè)月,速度快于行業(yè)至少50%,見(jiàn)下圖。

(來(lái)源:臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)(www.chinadrugtrials.org.cn),登記號(hào)CTR20202005)

另外,德谷門(mén)冬雙胰島素也進(jìn)入了Pre-NDA階段,同樣為國(guó)內(nèi)進(jìn)展最快,研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先國(guó)內(nèi)同行至少1年。

不僅如此,去年3月份,惠升生物SGLT-2抑制劑加格列凈上市申請(qǐng)獲受理,進(jìn)度僅次于恒瑞醫(yī)藥(600276)。加格列凈是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批采用定量藥理學(xué)模型免臨床II期直接進(jìn)入III期,臨床開(kāi)發(fā)周期相比同類(lèi)產(chǎn)品縮短近3年。由此不難看出,惠升生物的研發(fā)實(shí)力突出,研發(fā)效率極高。

此外,惠升生物在產(chǎn)能方面也已提前規(guī)劃。據(jù)了解,公司以國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建造及運(yùn)作的高水準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)施,一期產(chǎn)能已經(jīng)落實(shí),二期產(chǎn)能預(yù)計(jì)在2024年全部達(dá)產(chǎn),可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能1.2億支,規(guī)劃產(chǎn)能可支撐百億元產(chǎn)值。

依托于母公司四環(huán)醫(yī)藥,惠升生物的銷(xiāo)售渠道也不成問(wèn)題。在母公司四環(huán)醫(yī)藥的賦能下,惠升生物可快速建立其獨(dú)立的直銷(xiāo)+分銷(xiāo)、線下+線上的高效營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),為德谷胰島素放量提前做好充分的準(zhǔn)備。

綜合來(lái)看,惠升生物具備了依靠核心單品積累行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、商業(yè)品牌及渠道優(yōu)勢(shì),為后續(xù)管線帶來(lái)協(xié)同效應(yīng),推動(dòng)新產(chǎn)品持續(xù)轉(zhuǎn)化,最終躋身國(guó)內(nèi)糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域第一梯隊(duì)的基礎(chǔ)。在前期研發(fā)投入、產(chǎn)能規(guī)劃、營(yíng)銷(xiāo)渠道建立等工作的充分準(zhǔn)備下,惠升生物有望成為中國(guó)糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域全產(chǎn)品覆蓋的生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè),并實(shí)現(xiàn)價(jià)值的持續(xù)放大。

也正是公司這些閃光點(diǎn)被市場(chǎng)所認(rèn)可,即使在資本寒冬下也成功完成了兩輪融資,充分證明惠升生物是極具發(fā)展?jié)摿Φ膬?yōu)質(zhì)企業(yè)。

關(guān)鍵詞: 四環(huán)醫(yī)藥 資本市場(chǎng) 有限合伙

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