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格隆匯2月28日丨匯宇制藥(688553.SH)公布,公司全資子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.于近日收到法國藥品和健康產品管理局核準簽發的關于公司產品普樂沙福注射液的上市許可。
普樂沙福注射液與粒細胞集落刺激因子(G-CSF)聯用,適用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多發性骨髓瘤(MM)患者動員造血干細胞(HSC)進入外周血,以便于完成HSC采集與自體移植。
公司普樂沙福注射液研發成功后已進行了多國注冊申報,分別已在中國、英國、加拿大等中歐北美市場獲得上市許可。截至目前,公司已在包含愛爾蘭、德國、西班牙、波蘭、荷蘭、意大利、澳大利亞、新加坡等20余個國家提交注冊申請。