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格隆匯3月16日丨榮昌生物-B(09995.HK)宣布，國家藥品監(jiān)督管理局("NMPA")已經(jīng)批準(zhǔn)注射用RC88聯(lián)合特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益?)治療晚期惡性實(shí)體瘤患者的新藥臨床研究申請(IND)。

RC88聯(lián)合特瑞普利單抗注射液的研究為一項(xiàng)開放、多中心的I/IIa期臨床研究，旨在評價(jià)注射用RC88聯(lián)合特瑞普利單抗注射液治療晚期惡性實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特徵及療效。

據(jù)悉，注射用RC88是一種新型間皮素(MSLN)靶向ADC藥物，用于治療MSLN陽性實(shí)體瘤患者。MSLN是一種腫瘤相關(guān)抗原，在正常組織中較少表達(dá)，通常在一些上皮性惡性腫瘤的細(xì)胞膜上過表達(dá)，主要起到促進(jìn)腫瘤細(xì)胞黏附和腫瘤轉(zhuǎn)移的作用。RC88的結(jié)構(gòu)包括MSLN靶向抗體、可裂解連接子以及小分子細(xì)胞毒素(MMAE)。通過靶向結(jié)合MSLN陽性的腫瘤細(xì)胞，介導(dǎo)抗體的內(nèi)吞，從而有效地將細(xì)胞毒素定向傳遞給癌細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)較好的腫瘤殺滅效果。

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