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安信證券發布研報稱,從批簽發的情況看,進口人血白蛋白長期占據國內市場主導地位,國產白蛋白批簽發批次占比雖在疫情期間小幅提升,但2023年以來進口白蛋白批簽發加速,占比提升至66%。此外,2022年底疫情防控政策持續優化的背景下,靜丙需求短期提振明顯,2023年1月批簽發達到階段性高點,90%以上的企業在2023Q1實現了靜丙批簽發批次的同比正增長;長期來看,新冠疫情提高了醫患對靜丙的認知度,未來幾年行業有望保持高景氣。建議關注標的:天壇生物(600161.SH)、華蘭生物(002007)(002007.SZ)、博雅生物(300294)(300294.SZ)、派林生物(000403.SZ)、神州細胞-U(688520.SH)。
安信證券主要觀點如下:
白蛋白: 行業穩健增長,國產替代空間廣闊。經測算,國內白蛋白的理論總年需求量為1500-1800噸,而我國白蛋白2022年批簽發量約為667噸左右,市場滲透率為37%-44%,預計在患者基數增長與經濟水平提高的驅動下市場規模將保持穩定增長。從批簽發的情況看,進口人血白蛋白長期占據國內市場主導地位,國產白蛋白批簽發批次占比雖在疫情期間小幅提升,但2023年以來進口白蛋白批簽發加速,占比提升至66%。鑒于血液制品原材料的特殊性,國內消費者更趨向于選擇國產血液制品,目前進口產品是對國產產品產量不足的一種補充,預計隨著國內采漿量與國產白蛋白產量與分離純化技術的提升,國產白蛋白有望在長期逐步對進口白蛋白形成替代。
靜丙:國內滲透率依然偏低,疫后市場增長或將提速。我國2022年靜丙的批簽發量約為30.3g/千人,人均用量與歐美發達國家差距較大。據測算,我國靜丙總需求量在273噸左右,2022年估算市場滲透率僅為15.7%,仍有較大提升空間。2022年底疫情防控政策持續優化的背景下,靜丙需求短期提振明顯,2023年1月批簽發達到階段性高點,90%以上的企業在2023Q1實現了靜丙批簽發批次的同比正增長;長期來看,新冠疫情提高了醫患對靜丙的認知度,未來幾年行業有望保持高景氣。同時在疫情期間歐美采漿量下滑導致海外非主流市場出現血制品供應短缺的情形下,部分廠商以靜丙出海為契機開始布局國際化業務,企業長期成長空間有望進一步拓寬。
特免:品種分化明顯,破免與狂免市場有望穩中有升。目前中國市場僅有乙肝、破傷風、狂犬病、組織胺人免疫球蛋白四種類型的產品上市,其中破免與狂免屬于剛性需求,批簽發批次較多。破免在現有的三種破傷風被動免疫制劑中,較馬破和TAT具有過敏反應發生率低、不良反應低、用量低、保護時間長等優勢,需求或將持續提升;狂免市場在我國養犬、養貓總量較大,狂犬病患病風險較高的背景下仍有望穩健增長;而乙免市場受乙肝預防與治療手段不斷完善等因素影響需求逐漸萎縮。2023年以來特免產品批簽發略有波動,主要系特免產品批簽發批次相對較小,且平均每批次批簽發的量相對較大,月度批簽發量波動較大屬于正常現象,長期來看破免和狂免有望保持穩中有升的態勢。
凝血因子類:八因子與PCC為血友病治療剛需,纖原近年來實現快速增長。人凝血因子Ⅷ用于治療甲型血友病,據測算,2022年我國甲型血友病患者使用人源性八因子的預防治療滿足率僅為25%,仍有很大的改善空間,八因子市場有望保持高景氣。PCC和人凝血因子Ⅸ均可用于治療乙型血友病,考慮到目前乙型血友病患者的治療滲透率同樣偏低,預計短期內PCC與人凝血因子Ⅸ的銷售均有望持續增長,共同惠及更多血友病患者。纖原在產科出血、心臟外科手術以及創傷性大出血方面均較冷沉淀或血漿具有更大的臨床止血優勢,在經歷了2017年開始的去庫存周期之后,自2020年起批簽發實現快速增長,未來隨著臨床應用的拓展,纖原有望實現較快增長。
風險提示
血液制品銷售不及預期的風險、原材料供應不足的風險、新產品研發進度不及預期的風險、國家政策變化的風險、產品安全性導致的潛在風險等。
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