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智通財經APP訊,麗珠醫藥(01513)公布,近日,公司及控股子公司上海麗珠制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》(證書編號:2023S00632)。藥品通用名稱為注射用醋酸曲普瑞林微球,適用于“需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者”。
注射用醋酸曲普瑞林微球歷經 10 年研發,是該公司自主開發的高端長效微球制劑,首次提交臨床試驗申請獲得受理的時間為 2015 年 02 月 02 日(受理號: CXHL1500286 粵)。
本產品是每月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動劑,適用于“需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者”。相比普通醋酸曲普瑞林注射劑,具有起效時間長,減少用藥次數特點,可減輕患者痛苦和用藥負擔,提高用藥耐受性和可及性。
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