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德琪醫(yī)藥-B(06996.HK)：用于治療晚期實(shí)體瘤或B-NHL患者的ATG-031的I期藥效試驗(yàn)獲美國(guó)FDA的IND許可|資訊
來(lái)源：格隆匯 時(shí)間：2023-05-18 06:56:11
(資料圖片僅供參考)
格隆匯5月18日丨德琪醫(yī)藥-B(06996.HK)發(fā)布公告，首款潛力的抗CD24單克隆抗體藥物ATG-031的I期研究的臨床研究用新藥(“IND”)申請(qǐng)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)許可。藥效試驗(yàn)是用于治療晚期實(shí)體瘤或B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的ATG031首次人體、多中心、開放性I期劑量研究。該研究的主要目的是評(píng)估ATG-031 作為單一療法的安全性和耐受性，并確定II期研究的適當(dāng)劑量。次要目的是列明其在藥理學(xué)的特色、評(píng)估免疫原性及評(píng)估ATG-031的初步療效(如可行)。
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