科倫藥業(002422.SZ)：治療晚期實體瘤藥物注射用SKB410獲準開展臨床試驗 全球即時看 智通財經APP訊，科倫藥業(002422)(002422 SZ)公告，公司子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司開發的創新藥物注射用SKB410獲得國家藥品監督 2023-02-27 09:16:36 
科倫藥業(002422.SZ)：子公司創新藥物注射用SKB410獲批臨床_快資訊 格隆匯2月27日丨科倫藥業(002422)(002422 SZ)公布，公司子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司開發的創新藥物注射用SKB410獲得國家藥品監督 2023-02-27 09:13:00 
【全球快播報】石四藥集團(02005.HK)：抗精神病藥物鹽酸魯拉西酮片獲生產注冊批件 格隆匯2月20日丨石四藥集團(02005 HK)宣布，集團已取得國家藥品監督管理局有關鹽酸魯拉西酮片(40mg)的藥品生產注冊批件，屬于化學藥品第4類，視同通過 2023-02-20 12:12:13 
環球熱資訊！港股異動 | 3D MEDICINES-B(01244)午后漲近5% 較招股價已漲近150% 3DMEDICINES-B(01244)午后漲近5%，高見61 5港元，較招股價26 5港元累漲近150%。截至發稿，漲4 86%，報61 5港元，成交額14 2023-02-03 15:09:50 
百濟神州(06160.HK)：百悅澤?(澤布替尼)在美國獲批用于治療慢性淋巴細胞白血病 格隆匯1月20日丨百濟神州(06160 HK)于2023年1月19日(美國東部時間)宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準其布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑 2023-01-20 08:14:41 
每日熱議!健友股份(603707.SH)子公司產品奈拉濱注射液獲得美國FDA批準 智通財經APP訊，健友股份(603707)(603707 SH)發布公告，公司子公司健進制藥有限公司(簡稱“健進制藥”)于近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“ 2023-01-12 16:04:04 
天天快消息！諾泰生物(688076.SH)風險提示：注冊申報的司美格魯肽原料藥已獲受理 審評獲批存在不確定性 格隆匯1月11日丨諾泰生物(688076 SH)公布，公司股票交易價格于2023年1月11日出現較大幅度波動，現就公司股票的相關交易風險提示如下：2023年1月 2023-01-11 19:10:22 
宅男財經|輝瑞Paxlovid為何未進醫保目錄 世界最新 1月8日，2022年國家醫保談判正式收官。據國家醫保局醫藥管理司負責人介紹，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業輝瑞報價高 2023-01-09 14:56:33 
博安生物-B(06955)創新抗體偶聯藥物注射用BA1301臨床試驗獲批 智通財經APP訊，博安生物-B(06955)公告，集團自主開發的抗體偶聯藥物(Antibody-drugconjugate,ADC)注射用BA1301已獲中國 2023-01-09 13:18:57 
港股異動 | 金斯瑞生物科技(01548)漲超5% 就西達基奧侖賽提交的新藥上市申請獲國藥監受理 金斯瑞生物科技(01548)早盤漲超5%，截至發稿，漲5 03%，報26 1港元，成交額8354 42萬港元。消息面上，金斯瑞生物科技公布，于2022年12月3 2023-01-03 11:06:49 
金斯瑞生物科技(01548)：就西達基奧侖賽提交的新藥上市申請獲國藥監受理 智通財經APP訊，金斯瑞生物科技(01548)公布，于2022年12月30日傳奇生物科技股份有限公司就西達基奧侖賽(ciltacabtageneautoleu 2023-01-02 19:54:51 
微資訊！福安藥業(300194.SZ)：碘海醇注射液通過一致性評價 格隆匯12月6日丨福安藥業(300194)(300194 SZ)公布，公司全資子公司天衡制藥于近日收到國家藥品監督管理局簽發的藥品補充申請批準通知書，藥品名稱為 2022-12-06 19:11:50 
環球滾動:歌禮制藥-B(01672.HK)：口服PD-L1小分子抑制劑ASC61用于治療晚期實體瘤新藥臨床試驗申請獲得國家藥監局批準 格隆匯11月17日丨歌禮制藥-B(01672 HK)發布公告，自主研發的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)批準開展用于治 2022-11-17 09:12:11 
三葉草生物昨日一度漲超90% 押注新冠候選疫苗迎來曙光？ 每經記者陳星每經編輯楊夏早前宣布停掉多個非新冠研發項目，全力押注新冠候選疫苗的三葉草生物-B（HK02197，股價3 51港元，市值40 83億港元）似乎 2022-11-09 07:06:51 
采納股份(301122.SZ)子公司產品“帶進氣口的藥液轉移器”通過美國FDA審核 智通財經APP訊，采納股份(301122 SZ)公告，公司全資子公司江蘇采納醫療科技有限公司(簡稱“采納醫療”)于近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA” 2022-10-31 16:10:45 
康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)：國家藥監局就治療晚期實體瘤的JSKN003的IA/IB期臨床試驗授出IND批準 康寧杰瑞制藥-B(09966 HK)發布公告，于2022年10月27日，公司已獲得國家藥品監督管理局關于啟動JSKN003，一種公司自主研發的KN026(一種重 2022-10-27 23:13:29 
滾動：人福醫藥(600079.SH)：宜昌人福丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液獲批上市 格隆匯10月24日丨人福醫藥(600079)(600079 SH)公布，公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(簡稱“宜昌人福”，公司持有其80%的股權)近日收 2022-10-24 21:55:33 
通訊！恩威醫藥(301331.SZ)子公司收到“乾坤寧片”藥物臨床實驗批準通知 智通財經APP訊，恩威醫藥(301331 SZ)發布公告，近日，公司全資子公司四川恩威制藥有限公司(以下簡稱“恩威制藥”)收到國家藥品監督管理局簽發 2022-09-22 15:58:15 
今日熱門!康諾亞-B(02162.HK)：藥品審評中心授予CMG901突破性治療藥物認定治療經一線及以上治療失敗或不能耐受的Claudin 18.2陽性晚期胃癌 格隆匯9月19日丨康諾亞-B(02162 HK)發布公告，國家藥品監督管理局藥品審評中心授予集團在研新藥CMG901(Claudin18 2抗體偶聯藥物)突破 2022-09-19 09:04:11 環球實時：基石藥業-B(02616.HK)：舒格利單抗治療復發難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的新適應癥上市申請獲國家藥監局受理并納入優先審評 格隆匯9月13日丨基石藥業-B(02616 HK)發布公告，舒格利單抗治療復發或難治性結外NK T細胞淋巴瘤(“R RENKTL”)的新適應癥上市申請獲中國國 2022-09-13 08:58:28 
世界熱推薦：石四藥集團(02005.HK)：已取得國家藥監局有關阿奇霉素乾混懸劑的藥品生產注冊批件 格隆匯9月5日丨石四藥集團(02005 HK)發布公告，集團已取得國家藥品監督管理局有關阿奇霉素乾混懸劑的藥品生產注冊批件，視同通過一致性評價， 2022-09-05 08:02:52 
環球快看：舒泰神(300204.SZ)：復方維生素C聚乙二醇(3350)鈉鉀散申報生產注冊獲受理 格隆匯8月24日丨舒泰神(300204)(300204 SZ)公布，公司近日收到國家藥品監督管理局的關于“復方維生素C聚乙二醇(3350)鈉鉀散”的行政許可文書 2022-08-24 21:57:36 
世界動態:和黃醫藥(00013.HK)：呋喹替尼(Fruquintinib)用于治療轉移性結直腸癌的FRESCO-2全球III期研究達到主要終點 格隆匯8月8日丨和黃醫藥(00013 HK)發布公告，呋喹替尼用于探索性治療晚期難治性的轉移性結直腸癌的FRESCO-2關鍵性全球III期研究的已達到總生存期( 2022-08-08 08:00:13 
全球觀點：聯環藥業(600513.SH)：鹽酸屈他維林注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價 格隆匯8月5日丨聯環藥業(600513)(600513 SH)公布，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于鹽酸屈他維林注射液《藥品補充申請批準通知書》， 2022-08-05 17:07:28 
