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格隆匯7月27日丨先聲藥業(02096.HK)宣布，于2023年7月27日，集團自主研發的IL-2突變Fc融合蛋白SIM0278注射液已獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書，擬用于中重度特應性皮炎。

特應性皮炎("AD")是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病，常見臨床特徵包括皮膚乾燥、紅斑、水腫、糜爛、表皮剝脫、苔蘚樣變等。其發病時往往伴有劇烈瘙癢，且病情常反覆發作，嚴重影響工作和生活，為患者帶來沉重的疾病負擔及心理負擔。目前尚無根治AD的方法，臨床仍需要更安全有效的治療藥物以滿足患者控制疾病和長期治療的需求。研究顯示，調節性T細胞("Treg")參與AD的發病機制，在免疫耐受和免疫調節中發揮重要作用，已被證明是皮膚過敏反應中炎癥下調和外周維持免疫耐受的關鍵。

SIM0278是基于集團自有蛋白質工程技術平臺開發的一種Treg偏好型IL-2突變的Fc融合蛋白，通過引入相關突變，降低了SIM0278與效應T細胞的親和力，且同時保留與Treg細胞的高親和力。臨床前研究顯示，SIM0278在體外可選擇性活化Treg細胞，而不激活效應T細胞或NK細胞，從而達到恢復機體免疫平衡的作用，有開發用於治療多種自身免疫疾病的潛力。

2022年9月28日，集團與Almirall, S.A.("Almirall")訂立授權協議。根據該協議，集團授予Almirall在大中華以外地區開發和商業化SIM0278的獨家權益，同時集團保留該產品在大中華地區的所有權益。

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