阿斯利康(AZN.US)和第一三共聯合開發的ADC獲突破性療法認定
來源：智通財經 時間：2023-09-01 09:22:26
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9月1日，阿斯利康(AZN.US)和第一三共宣布其抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu獲美國FDA授予兩項突破性療法認定(BTD)，用于治療既往治療后發生進展且無替代治療選擇的不可切除或轉移性HER2陽性(免疫組織化學染色[IHC] 3+)實體瘤成人患者，以及用于治療既往接受過兩種或以上治療方案的HER2陽性(IHC 3+)轉移性結直腸癌患者。據悉，Enhertu已被授予總共7項突破性療法認定。
資料顯示，Enhertu是阿斯利康和第一三共聯合開發的ADC療法。它采用第一三共專有的DXd ADC技術平臺設計，由靶向HER2的人源化單克隆抗體通過四肽可裂解連接子，與拓撲異構酶1抑制劑有效載荷連接組成。
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