2023年9月25日圣諾生物(688117)發布公告稱國信證券(002736)、華泰證券(601688)資管、杭銀理財、泰康資產、寶盈基金于2023年9月20日調研我司。
具體內容如下:
問:公司上半年凈利潤增長,但是為什么歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤下降了呢?
(資料圖片僅供參考)
答:上半年歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為 925.79 萬元,同比減少 38.18%,主要系今年新增貸款 1.5 億元,導致財務費用較去年同期增加,其次為管理費用增加、以及支付無法收的廢有機溶劑、包裝桶等的處理費用和環保咨詢服務費用所致。
問:請公司如何看待目前司美格魯肽以減肥為目的的超適應癥使用?
答:目前諾和諾德的司美格魯肽產品在美國市場上減重和降糖兩個適應癥均已獲得批準,該產品在國內已獲批降糖適應癥,根據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺,去年 8月,諾和諾德司美格魯肽注射液“低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療用于初始體重指數(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且問:請公司各業務之間協同性體現在哪里?
答:公司起步于多肽 CDMO 業務,經過多年深耕在業內積累了足夠多的客戶資源,并且通過過往的成功案例,享有優秀口碑。在 CDMO 訂單完成后,一旦客戶制劑上市,因為前期業務的深度綁定,極有可能繼續采購公司提供的原料藥,使公司角色由服務商轉化為供應商,從而形成對原料藥客戶的導流,形成從 CDMO 到原料藥的業務聯動。公司在多肽藥物領域的技術研發實力也保證了公司自有制劑的成功上市,并且擁有原料藥、制劑一體化的產業鏈和成本優勢。
問:近年來多肽藥物市場發展火熱的原因?
答:近年 FD 新批準的新藥里,多肽藥物占的比重較高,研究多肽創新藥的成功率較高,高于小分子,且多肽藥物副作用較小。此外,近年來行業中的技術創新成果不斷顯現,降低給藥頻率以及口服制劑的出現都提高了患者對多肽藥物的接受程度;同時在適應癥方面,不僅是在傳統的糖尿病、癌癥領域的應用,多肽藥物在減重、非酒精性脂肪性肝炎(NSH)、阿爾茲海默等領域都表現出良好的應用前景。
問:公司目前有哪些原料藥?公司在選擇原料藥研發品種時是如何考慮的?
答:公司現有原料藥產品恩夫韋肽、比伐蘆定、依替巴肽、艾替班特、利拉魯肽、醋酸阿托西班、卡貝縮宮素、醋酸奧曲肽、生長抑素、胸腺法新等,并有多款在研品種,公司在藥物研發生產過程中不斷積累經驗,自主選擇在國內外具有較大市場空間和發展前景的多肽仿制藥進行研發。
問:公司的長鏈肽偶聯技術以及側鏈基團的聚乙二醇化修飾、脂肪酸修飾技術優越性?
答:多肽偶聯反應隨著多肽序列的延長,偶聯反應的效率越來越低,且部分位點由于空間結構或及特定序列的關系,某些位點或者區間采用常規的多肽偶聯手段偶聯效率很低,導致產品質量和收率嚴重下降;我公司的長鏈肽偶聯通過特定的偶聯條件,解決長肽偶聯過程中易出現的偶聯效率低、氨基酸消旋等問題,保證了每個氨基酸的高偶聯效率,從而獲得高的產品總收率和質量,該技術實現了長鏈多肽藥物的規模化自動化生產,而國外普遍采用片段縮合或基因工程技術。天然多肽序列在體內容易被降解,所以半衰期短,每天用藥 1-2 次,對于慢性病患者來說很不方便,例如艾塞那肽用聚乙二醇化修飾技術修飾后半衰期延長 50 倍以上,用藥頻率降為每周一次,大大方便了患者用藥。
問:卡貝縮宮素通過一致性評價對公司有什么影響?
答:卡貝縮宮素注射液通過注射劑仿制藥質量和療效一致性評價,是公司研發、生產及質量管理體系等綜合實力的體現,為公司后續一致性評價產品研究積累了豐富的經驗;同時有利于提高該產品的市場競爭力,對公司未來的經營業績產生積極的影響。
圣諾生物(688117)主營業務:專注于為國內外醫藥企業的多肽類創新藥研發提供藥學研究和定制生產服務,自主研發、生產和銷售多肽類仿制藥原料藥和制劑產品以及多肽藥物生產技術轉讓服務。
圣諾生物2023中報顯示,公司主營收入1.74億元,同比上升3.78%;歸母凈利潤2014.81萬元,同比上升8.09%;扣非凈利潤925.79萬元,同比下降38.18%;其中2023年第二季度,公司單季度主營收入9231.72萬元,同比上升6.4%;單季度歸母凈利潤611.52萬元,同比上升40.66%;單季度扣非凈利潤297.99萬元,同比上升4.78%;負債率34.33%,投資收益-40.41萬元,財務費用200.59萬元,毛利率64.87%。
該股最近90天內共有3家機構給出評級,買入評級2家,增持評級1家;過去90天內機構目標均價為30.68。融資融券數據顯示該股近3個月融資凈流入6554.1萬,融資余額增加;融券凈流出120.52萬,融券余額減少。
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